Vaccino anti Covid, Aifa: via libera a terza dose
L’ok della Commissione tecnico scientifica per i farmaci a m-Rna. Si parte con immunodepressi e over 80. La priorità: «Il raggiungimento di un’elevata copertura»
La notizia è arrivata con una nota diffusa ieri sera, 9 settembre, dall’Agenzia italiana del farmaco: la Commissione tecnico scientifica (Cts) dell’Aifa si è espressa sulla «somministrazione di dosi aggiuntive di vaccino contro il Covid-19», ritenendo «appropriato, in attesa dell’autorizzazione di Ema, rendere disponibili i vaccini Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna)». Rispondendo ai questi posti dal ministero della Salute, si legge nel testo, la Commissione ha osservato che «la priorità della campagna vaccinale rimane il raggiungimento di un’elevata copertura vaccinale con il completamento dei cicli attualmente autorizzati per ridurre la circolazione del virus e lo sviluppo di varianti e prevenire efficacemente l’insorgenza di patologia grave e di decessi».
Una «dose addizionale» di vaccino sarà somministrata. dunque, «ad almeno 28 giorni dall’ultima somministrazione, a completamento del ciclo vaccinale nei soggetti adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (vaccino Comirnaty) o sopra i 18 anni (vaccino Spikevax) in condizione di immunosoppressione clinicamente rilevante». Tra questi, «i trapiantati di organo solido e i soggetti che presentino, sulla base della valutazione clinica, un livello di immunocompromissione assimilabile». Mentre come dose “booster”, al fine di «mantenere una efficace risposta immune al vaccino dopo il completamento del ciclo vaccinale», la terza dose sarà inoculata «dopo almeno 6 mesi dall’ultima somministrazione, nei grandi anziani (over 80 anni) e nei soggetti ricoverati nelle rsa». Questa opzione, precisano dalla Cts, «può essere resa disponibile anche agli operatori sanitari a seconda del livello di esposizione all’infezione, del rischio individuale di sviluppare forme gravi di Covid-19 e in accordo alla strategia generale della campagna vaccinale».
Il Cda di Aifa, riunito ieri sera in seduta straordinaria, ha approvato l’inserimento della dose addizionale dei vaccini Comirnaty (Pfizer) e Spikevax (Moderna) nell’elenco dei farmaci previsto dalla legge 648/96. Il provvedimento sarà efficace dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale.
10 settembre 2021